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首页>所有职位>药品生产/质量管理>质量体系内审员(体系内审员)

四川海思科制药有限公司

质量体系内审员(体系内审员)

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近期活跃

薪资: ¥5000-7000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 成都市(四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

海思科医药集团股份有限公司成立于2000年,是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。现有员工1,900余名,其中包括33名博士、163名硕士。研发实力在化学制药行业中名列前茅,在肠外营养细分市场占有率第一,是全国排名靠前的肝病用药生产企业。公司于2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市,目前股票市值近140亿人民币,2017年实现销售18.56亿元人民币,净利润2.38亿人民币。四川海思科制药有限公司系海思科医药集团全资子公司,成立于2007年8月,坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园,注册资金13亿元。公司于2013年被认定为“高新技术企业”,并先后获得“科技创新优秀企业”、“安全生产先进集体”、“成都市企业技术中心”等荣誉。我们专注于新研发药品、原料药的生产和销售,现有及正在申报产品二十余个,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、糖尿病等多个领域,多个产品是国内独家生产。公司一直奉行规范生产,品质第一,按新版GMP标准,建有胶囊剂、片剂、颗粒剂及原料药等多条生产线,配备国内外先进生产设备和精密的检测仪器。并于2011年2月,投资5.5亿在眉山市经济开发区建立分公司,进一步丰富公司的生产能力和水平,致力于将四川海思科制药有限公司打造成为国内一流,符合FDA和CGMP标准的现代化医药研发生产基地,为社会提供最新、最优质的药品。
岗位职责:1.根据法律法规及公司管理体系起草或修订自检相关文件;2.起草自检计划/方案;3.开展自检工作,完成自检记录及自检报告,对自检缺陷的整改措施加入CAPA系统,对整改措施落实情况进行跟踪;4.建立自检档案;5.参与公司外部审计、注册核查等相关工作。任职要求:1.大学本科及以上学历,药学或医药相关专业;2.5年以上质量管理或生产管理或其他管理工作的经历;3.能准确判断GMP体系符合性、有效性,熟悉内审流程及标准,熟练掌握内审方法和技巧;4.熟悉药品生产相关法律法规,能有效、独立、客观公正的进行内审工作。

公司地图

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号

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更新于:2020-02-13
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