岗位职责：1.组织、实施公司研发药品的注册工作；2.制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；3.审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；7.负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；8.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通。9.做好对员工的监督管理工作。岗位要求：1.具有药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历；2.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南;3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;4.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。