岗位职责：1、生产实施管理：Ø根据周生产指令和车间安排，下达批生产指令，并根据需求变化及时调整；Ø按照生产计划和GMP要求组织车间生产，保障产量和质量；
Ø管理车间生产技术，组织生产参数、生产成本数据收集分析；
Ø按照记录管理的要求，监督各类记录、标签和标识填写、记录情况；
Ø组织生产台账管理及数据汇总分析；2、生产车间管理：Ø开展车间节能降耗管理，配合车间主任开展合理优化车间空间布局；
Ø开展车间安全、环保教育和检查、安全事故的紧急处理、调查分析。
3、生产工艺管理：Ø协助车间主任组织开展车间工艺优化、工艺放大，协助相关部门进行资料的编汇；
Ø根据研发部门编制的中试工艺规程，开展相关产品的中试生产工作；
Ø学习推广新技术和新设备的应用，协助相关部门对新产品投产、工艺及设备变更进行必要的评估。
4、生产质量管理：Ø根据研发部门编制的中试工艺验证方案、清洁验证方案等文件，执行相关新产品的验证工作；
Ø审核既有品种的工艺验证方案、清洁验证方案、工艺用气体性能确认方案、房间消毒效果确认和水系统（包括：蒸汽系统）性能确认方案，并组织验证工作，审核验证报告；
Ø组织车间工艺规程、SMP、岗位SOP、清洁SOP等的制定、修订、完善和执行；
Ø对生产中需要改进的设施、设备等提出变更需求并协助变更实施，对生产中文件、工艺等变更提出需求并实施变更；
Ø开展车间GMP自检和审计工作，维护和保障车间GMP体系的正常运行；
Ø参与公司级质量分析会议，组织车间级、班组级质量分析会议；
Ø协助车间主任开展车间偏差调查处理和变更实施；
Ø规范员工现场操作行为，对工序各班组工作质量进行考核评价；
Ø及时组织填报和完善产品信息库资料。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；2、5年以上制药企业生产工作经验；3、需熟悉无菌制剂、冻干、小容量注射剂生产工艺。现招聘针剂车间主管、原料车间主管。