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四川制药制剂有限公司

验证QA专员/主管

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近期活跃

薪资: ¥6001-8000元/月

要求: 本科 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 成都市(成都市高新西区百叶路18号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

公司前身是四川制药厂,于1958年建成投产,是当时仅次于华北制药厂的国家第二大抗生素生产企业(俗称“中国二抗”),是国家“一五”计划期间的重点项目,并于1996年在上海证券交易所成功上市,成为西南地区首批上市的医药企业。2005年成功改制,于同年7月成立四川制药制剂有限公司。
公司位于成都市高新西区百叶路18号,占地57亩,注册资本4100万元,拥有GMP厂房近2万平方米;目前在职员工456人,专业技术人员占56.3%。公司先后获得四川省高新技术企业、省级企业技术中心、工人先锋号、纳税大户和工业企业百强等荣誉。
公司主要从事抗生素系列医药产品的开发、生产和销售,是目前西南地区最大的抗生素生产企业。公司建有粉针剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂、化学原料药等生产线数条;是四川省唯一拥有青霉素类粉针剂生产线的企业;头孢菌素类产品在西南地区品种最多、规格最全、生产规模最大。拥有130余个品种,多数产品被列入国家社保用药目录和基本药物目录。公司市场网络已覆盖全国各地;头孢类粉针剂已出口到非洲、中亚等国家。
公司具有60年的抗生素生产和质量管理经验,坚持“质量第一、控制风险、健全体系、持续发展”的质量方针;以质量求生存,以信誉求发展,以科技创新为先导,以仿创结合发展为路径,立足抗生素,开发多发病领域高端化学药。公司建有现代化的药品检测中心和技术中心,建有现代化的高架仓库和符合GMP要求的厂房和设施,建立了严格的质量保证体系,坚守“质量源于设计和生产”这一理念。严格按照GMP组织生产,确保药品安全、有效、质量可控。公司注射剂、口服固体制剂全部已通过了﹙2010版﹚GMP认证。
公司将秉承“以人为本、百姓为先、服务大众、回报社会”的宗旨,以“阳光、诚信、宽容、责任”为企业理念,努力将公司打造成为中国大型医药名牌企业,为人民的健康事业做出贡献!
乘车路线:1.从蜀汉路乘坐96路公交在“中医药大学”站下车,沿百叶路前行800米即到。
2.从高新西区公交站乘坐173路公交在“百叶路新达路口”站下车,直走50米即到。
岗位职责:
一、验证管理
1、负责与相关部门协调制定年度验证计划,发送至相关部门;
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件;
3、监督各部门按照年度计划开展验证工作;
4、参与审核各类确认与验证方案;
5、参与编制、审核URS;
6、参与各类确认与验证实践,记录确认与验证过程,撰写报告;
7、收集整理各部门提交的验证资料(含电子版),建立验证追踪台账;
8、撰写年度确认与验证回顾报告;
9、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种问题;
10、学习各类验证技术,熟悉验证指南,积极展开确认与验证培训。
二、风险管理
1、负责与相关部门协调制定年度风险评估计划,发送至相关部门;
2、建立公司风险评估标准流程,监督各部门按流程执行;
3、建立公司风险评估工具使用标准操作规程;
4、推进风险评估工具在公司质量管理工作的运用;
5、参与编制、审核风险评估报告;
6、参与风险评估实践,记录过程,形成报告;
7、撰写年度风险评估回顾报告;
三、完成领导交代的其他工作


任职要求:
1、大学本科学历,药学、制药工程及相关专业;
2、具有确认与验证、风险评估实践经验;
3、具有良好的沟通能力、计划协调能力,具有较强的执行力、抗压能力;
4、具有无菌制剂、固体口服制剂生产经验;


公司地图

成都市高新西区百叶路18号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
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