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成都可恩生物科技有限公司

研发QA

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近期活跃

薪资: ¥6000-8000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 成都市(天欣路99号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

成都可恩生物科技有限公司创建于2018年,从事生物诊断试剂的研发、生产和销售。公司瞄准结核病防治这一世界性的公共卫生挑战,与研究领域里顶尖团队合作,研发创新性的结核病诊断产品。公司一直秉持“以创新技术改善人类质量”的理念,注重科技创新,坚持自主研发,配以合作研发,产品竞争优势明显,核心团队拥有在生物产业内平均超过20年工作经验,熟悉生物产品的研发、申报、放大生产及销售全产业链成功经验。公司以高标准为起点,致力于成为行业领先的生物研发生产企业,计划三年内实现两个以上品种的临床申报或上市销售。
我们的价值观:诚信责任专注协作我们年轻——我们有更多让你展示能力的平台和空间;
我们独特——我们研发攻克的方向独一又创新,在这里你会走的更远。我们的福利:※法定休假:国家法定假期,你是需要休息的。※集体生日:你的生日不仅有父母、朋友帮你庆祝,还有一群可爱的同事一起见证你又成熟了。※伙食补贴:餐补虽然不多,但是绝对够你把小肚子填的满满的。※培训分享:我们不仅关心你当下能赚多少钱,还非常关心你未来能赚多少钱,因此我们为你准备了实用的课程,只要你用心学,未来有很大的想象空间。※能量补给站:工作闲暇之余,也让你肚子饱饱,能量充沛。
在可恩,我们有善良友爱的同事,和谐温暖的团队,完善的培训体系,依能力匹配的薪资和福利,期待有梦想有能力的你加入我们!
岗位职责
1.参照GMP及GLP要求,参与建立研发管理质量体系,参与起草和审核研发质量管理文件,并监督执行
2.负责药品研发质量体系的维护工作,包括验证管理、计量管理、文件管理、培训管理、偏差调查、变更管理等,
3.监督研发质量体系文件的执行情况,并形成记录、签字、和报告;
4.负责并监督设备验证工作、计量仪器的校验工作,确保设备的确认及仪器的计量均在效期内
5.参与审核研发数据可靠性,对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;
6.主管安排的其他工作。
任职资格:
1、药学及生物相关专业,本科及以上学历,2年及以上医药企质量管理工作经验;
2、熟悉2010版GMP相关知识;熟悉制药企业QA或药品研发QA的日常工作,特别是验证管理、计量校验、文件管理、培训管理;参与过GMP检查者优先;
3、从事过药品研发,熟悉药品研发流程的优先。
4、熟练操作office办公软件,有较强的报告撰写能力
5、有团队合作精神,工作积极主动,善于学习,具有较强的沟通协调能力,独立处理问题的能力。

公司地图

天欣路99号

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更新于:2020-02-17
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